卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局
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作者:龍芝林
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发布时间: 2867天前
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为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，日前，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告
为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，日前，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，正式颁布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行。
修订后的《医疗器械广告审查办法》共28条，对医疗器械广告审查机关、审批程序、时限、申请人的义务、医疗器械广告的监督管理及有关法律责任等内容做出了规定。同时，作为整顿和规范药品市场秩序的重要内容，解决了群众反映强烈的热点问题。
修订后的办法加大了打击医疗器械违法广告的力度，并增加和明确了以下内容：
明确了医疗器械广告审查机关为省、自治区、直辖市药品监督管理部门——国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
明确了对虚假医疗器械广告撤销其品种的广告文号，规定：“篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。”。
明确向个人推荐使用的医疗器械广告中含有严重违法内容的，对该产品采取行政强制措施，暂停该医疗器械产品在辖区内的销售，维护公众用械安全对提供虚假材料。申请医疗器械广告审批，被医疗器械广告审查机关发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
